Kundenspezifische Werkstoffe für die Pharmatechnik

Ultra­poly­mers erweit­ert sein Port­fo­lio für die Phar­ma- und Medi­z­in­tech­nik und stellt damit eine größere Auswahl an Werk­stof­fen bere­it, die gezielt auf spez­i­fis­che Anforderun­gen zugeschnit­ten sind. Dadurch kön­nen Entwick­ler das Mate­r­i­al passend zu den Anforderun­gen auswählen. Neuzugänge im Port­fo­lio von Ultra­poly­mers sind hier die hoch trans­par­enten Viv­ion CBC-Typen der USI Cor­po­ra­tion sowie die bre­ite Palette der PVC-Pro­duk­te des Her­stellers TPV-Com­pound. Erweiterun­gen beste­hen­der Pro­duk­trei­hen stam­men von Mar­fran im Bere­ich ihrer MED-TPEs sowie von Samyang bei Polycarbonaten.

Viv­iOn von USI Cor­po­ra­tion ist eine Fam­i­lie zyk­lis­ch­er Block-Copoly­mere (CBC) der USI Cor­po­ra­tion, die jet­zt europaweit bei Ultra­poly­mers erhältlich ist. Dank ihrer hohen Trans­parenz und Rein­heit sowie der gerin­gen Eigen­flu­o­reszenz eignen sich die Mate­ri­alien ide­al für Anwen­dun­gen wie Lab-on-a-Chip-Sys­teme, Glaser­satz, Küvet­ten oder Behäl­ter für diag­nos­tis­che Zwecke. Darüber hin­aus kom­binieren sie hohe UV-Beständigkeit, Chemikalien­re­sistenz und Farb­sta­bil­ität nach Gamma-Bestrahlung.

Die MIXVYL PVC-Pro­duk­te des ital­ienis­chen Her­stellers TPV-Com­pound basieren auf PVC‑U oder PVC‑P und bieten eine entsprechend große Band­bre­ite an Shore-Härten. Sie sind frei von DEHP, die enthal­te­nen Weich­mach­er sind für den Ein­satz im Medi­z­in­tech­nikbere­ich zuge­lassen. Dank exzel­len­ter Ver­ar­beit­barkeit, hoher Rein­heit, Trans­parenz, Ster­il­isier­barkeit und Biokom­pat­i­bil­ität eignen sie sich beson­ders für Anwen­dun­gen, bei denen Zuver­läs­sigkeit und Sicher­heit ober­ste Pri­or­ität haben.

Eine weit­ere Ergänzung des Port­fo­lios sind auf SEBS basierende Marfran.MED-Typen aus der Rei­he der ther­mo­plas­tis­chen Elas­tomere (TPE) von Mar­fran. Sie sind als (2K-)Spritzguss‑, (Co-)Extrusions- und Blas­form­typen, einge­färbt oder trans­par­ent ver­füg­bar. Während Marfran.MED PPHC eine Lösung für flex­i­ble Ver­pack­un­gen mit Sin­gle-dose-Strips bietet, eignet sich Marfran.MED FM speziell für elastis­che Folien, die im Bere­ich chirur­gis­ch­er Abdeck­un­gen ver­wen­det wer­den. Haup­tan­wen­dung von Marfran.MED GLE sind Schläuche, die per Lösemit­tel verklebt wer­den kön­nen. Damit ste­ht eine weit­ere Alter­na­tive im Bere­ich der Infu­sion­ssys­teme bere­it. Marfran.MED SP ist die neue Gen­er­a­tion für Spritzenstopfen.

Im Bere­ich der Poly­car­bon­ate erweit­ern Trirex-Typen von Samyang das Port­fo­lio von Ultra­poly­mers für die Medi­zin- und Phar­mat­e­ch­nik. Alle gemein­sam erfüllen die Anforderun­gen der ISO 10993 sowie der USP Class VI hin­sichtlich Biokom­pat­i­bil­ität. Das Sor­ti­ment umfasst jet­zt auch die FD-Typen, die sich mit Eth­ylenox­id (EO) und Dampf ster­il­isieren lassen sowie die Gam­ma- und Elek­tro­nen­strahl-ster­il­isier­baren MD-Typen. Eine beson­dere Rolle spielt das Poly­car­bon­at-Silox­an-Copoly­mer SC4-3022PN1. Es verbindet hohe Chemikalien­re­sistenz mit hoher Fes­tigkeit und Schlagzähigkeit, erfüllt die Anforderun­gen entsprechend UL94-V0 und eignet sich ins­beson­dere für Gehäuse elek­tro­mech­anis­ch­er Geräte, die in Kranken­hausumge­bun­gen betrieben wer­den und häu­fig Reini­gungsmit­teln und Desin­fek­tion­s­mit­teln aus­ge­set­zt sind.

Zusam­men mit den aktuellen Ergänzun­gen umfassen die „Med­ical grade Plas­tics“ von Ultra­poly­mers jet­zt Poly­ole­fine, Sty­rolpoly­mere, Poly­car­bon­ate, TPEs und PVC-Com­pounds aus der Pro­duk­tion führen­der Poly­mer-Her­steller. Ein zen­trales Med­ical-Man­age­ment-Team berät europaweit in allen Fra­gen zu Poly­mer­auswahl, Kun­st­stof­fver­ar­beitung und Werkzeu­gausle­gung. Dabei ste­hen die reg­u­la­torischen Anforderun­gen in den Bere­ichen Medi­zin, Phar­ma, Diag­nos­tik und Health­care eben­so im Fokus wie die Forderung nach erhöhter Nachhaltigkeit.

Dazu San­dra Vontz, Com­pli­ance Man­ag­er Health­care EMEA bei Ultra­poly­mers Deutsch­land: „Die zunehmende Kom­plex­ität und Menge der Reg­ulierun­gen sowie die ver­stärk­te Präsenz behördlich­er Prü­fun­gen ver­lan­gen ein Höch­st­maß an Qual­ität, Integrität und Trans­parenz in der gesamten Liefer­kette. Bei der Mate­ri­alauswahl sind über die physikalis­chen Eigen­schaften hin­aus eine Vielzahl weit­er­er Leis­tungsmerk­male sowie die vorge­se­hene Anwen­dung zu berück­sichti­gen. Fra­gen zur Ster­il­isier­barkeit, chemis­che Resistenz, vor allem durch Desin­fek­tion­s­mit­tel, Rezep­turkon­stanz und Ver­sorgungssicher­heit sind zu beant­worten. Hierin sehen wir unsere Pflicht und den Schlüs­sel für ver­trauensvolle Zusam­me­nar­beit als opti­male Voraus­set­zung dafür, dass Anwen­dun­gen erfol­gre­ich zur Mark­treife gebracht wer­den können.“